Dépistage des infections sexuellement transmissibles au labo, sans ordo et sans frais, pour tous
Le test myEDIT-B s’adresse aux personnes :
Vous n’avez pas trouvé votre réponse ?
Contactez-nous.
1. Parlez-en avec le médecin (psychiatre ou généraliste) qui vous suit et vous traite pour un Épisode Dépressif Caractérisé.
2. Si le médecin vous prescrit le test myEDIT-B, il doit vous remettre nécessairement :
3. Contactez un laboratoire SYNLAB pour faire le test myEDIT-B
4. Le jour de votre prise de sang, remettez au laboratoire tous les documents nécessaires au test (ordonnance + fiche prescripteur de
renseignements cliniques + fiche de consentement patient). Il n’est pas nécessaire d’être à jeun pour faire le test
5. Votre médecin recevra le résultat du test sous 4 semaines. Prenez rendez-vous avec lui pour connaître son diagnostic.
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Une ordonnance est obligatoire pour réaliser le test myEDIT-B.
Le test doit être prescrit par le médecin (psychiatre ou généraliste) qui vous suit et vous traite pour un Episode Dépressif Caractérisé.
L’ordonnance du médecin doit nécessairement être accompagnée d’une fiche de renseignements cliniques signée du médecin et d’une fiche de consentement aux conditions d’usage du test, signée par le patient. L’ensemble de ces documents doivent être remis par le patient au laboratoire d’analyse, le jour du prélèvement sanguin.
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Comme la plupart des tests innovants, myEDIT-Bn’est pas encore remboursé par l’Assurance Maladie. Une étude est en cours jusqu’en 2026 en vue d’obtenir le remboursement.
Même si vous disposez d’un ordonnance de votre médecin, le test ne sera pas remboursé.
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Comme la plupart des tests innovants, myEDIT-Bn’est pas encore remboursé par l’Assurance Maladie. Une étude est en cours jusqu’en 2026 en vue d’obtenir le remboursement.
L’obtention d’un remboursement du test par l’Assurance Maladie est un long processus. Comme pour d’autres tests innovants validés cliniquement et déjà disponibles, les autorités de Santé attendent les résultats d’une étude d’utilité clinique pour évaluer le bénéfice clinique du test «en vie réelle», c’est-à-dire dans la pratique des médecins, son acceptation par les patients et son impact médico-économique.
myEDIT-B est une innovation médicale dont le prix de lancement tient compte :
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C’est une innovation médicale dont le prix de lancement tient compte :
L’obtention d’un remboursement du test par l’Assurance Maladie est un long processus. Comme pour d’autres tests innovants validés cliniquement et déjà disponibles, les autorités de Santé attendent les résultats d’une étude d’utilité clinique pour évaluer le bénéfice clinique du test « en vie réelle », c’est-à-dire dans la pratique des médecins, son acceptation par les patients et son impact médico-économique.
À cette fin, début 2024, ALCEDIAG a initié une étude d’utilité clinique multicentrique, avec des établissements de soins psychiatriques français, ayant pour objectif le recrutement de 450 patients. Les résultats sont attendus en 2026.
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Ce rapport lui indiquera si le test est en faveur d’une dépression ou d’un trouble bipolaire.
Le médecin vous annoncera son diagnostic final lors d’une consultation et le traitement adapté selon votre cas.
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L’usage du test myEDIT-B est réservé aux patients adultes, de 18 ans et et plus, actuellement diagnostiqués et traités pour un Episode Dépressif Caractérisé (dépression).
Le test myEDIT-B a été développé et validé cliniquement à partir de données portant sur des cohortes de patients adultes.
C’est la raison pour laquelle son usage est indiqué et réservé, d’un point de vue réglementaire, pour des adultes de 18 ans et plus
D’autres recherches et développements sont en cours afin de pouvoir étendre son usage également à des patients mineurs.
Mais ce n’est malheureusement pas encore possible aujourd’hui.
Le test myEDIT-B ne peut être réalisé et n’est valide que lorsque le patient est en Episode Dépressif Caractérisé, moyen ou sévère.
A défaut, il n’est pas souhaitable de réaliser ce test en phase hypomaniaque ou en période d’euthymie, c’est-à-dire lorsque la personne est sans symptôme, se sent équilibrée et fonctionne bien.
SYNLAB utilise la technologie du séquençage de nouvelle génération (NGS) couplé à un algorithme, basé sur l’intelligence artificielle et développé par la société ALCEDIAG qui a conduit les recherches et la validation clinique du test.
Le test myEDIT-B mesure les modifications d’édition d’ARN de marqueurs spécifiques dans le sang afin d’obtenir une signature différentielle de l’ARN entre la dépression unipolaire et la dépression bipolaire. L’algorithme prend aussi en compte des données multifactorielles comme l’âge, le sexe, les traitements et les addictions.
Les patients étrangers peuvent faire le test myEDIT-B dans un laboratoire SYNLAB, en France.
Les indications du test et les conditions de prise en charge sont les mêmes pour tous les patients :
Avoir + de 18 ans et être diagnostiqué ET en cours de traitement pour un Episode Dépressif caractérisé (dépression), modéré ou sévère.
Apporter tous les documents requis au laboratoire : ordonnance + fiche de renseignements cliniques signée du médecin + Fiche de consentement du patient.
Les coût du test, 899 €, est à la charge du patient.
Pour mettre un test biologique sur le marché, celui-ci doit avoir obtenu le marquage CE, ce qui le cas du test myEDIT-B.
Pour obtenir ce marquage, il a été réalisé un dossier technique complet comprenant la validation scientifique, analytique et clinique et du test, ainsi que les résultats des études cliniques réalisées.
Le processus de développement du test a comporté une validation analytique des biomarqueurs d’ALCEDIAG, puis une validation clinique qui permet d’afficher les performances de myEDIT-B. Ces performances ont été ensuite reproduites dans une étude clinique indépendante.
ALCEDIAG a mené plusieurs études sur sa technologie d’édition d’ARN et dispose donc, en plus de ses 8 familles de brevets, de plusieurs publications scientifiques publiées dans des journaux à haut impact. Ces publications sont disponibles sur le site d’ALCEDIAG https://www.alcediag-alcen.com/news-ressources/publications/
Sur le test myEDIT-B, en particulier, les études ont été réalisées sur 2 cohortes indépendantes, avec près de 400 patients et montrent des sensibilités et spécificités supérieures à 80 %. Ces résultats ont été consignés, comme il se doit, dans le dossier technique du marquage CE, et viennent d’être publiés dans le Journal of Affective Disorders : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0165032724006177?via%3Dihub
Les études cliniques relatives au test myEDIT-B ont été réalisées sur 2 cohortes indépendantes avec près de 400 patients. Ces patients avaient notamment un diagnostic clinique complet réalisé par des cliniciens. Il s’agit donc de patients suivis.
Le test biologique myEDIT-B a été conçu et validé comme une aide au médecin pour effectuer son diagnostic différentiel entre la dépression et les troubles bipolaires. Il n’a aucune vocation à remplacer la méthodologie et les outils existants (examen clinique psychiatrique du patient, réalisé par un médecin spécialiste à l’aide de questionnaires et d’échelles d’évaluation validées – cf DSM5), mais à les compléter.
Un test biologique qui présente une spécificité et une sensibilité de plus de 80 % à utiliser en complément des outils cliniques disponibles apporte donc un élément objectif supplémentaire, avec un niveau de preuve et de confiance élevé pour le médecin dans l’établissement de son diagnostic.
Concernant spécifiquement les antécédents familiaux, il semble qu’il existe une forte prédisposition familiale. La littérature scientifique nous apprend que le risque de développer des troubles bipolaires est 10 fois supérieur à celui de la population générale lorsqu’un parent du premier degré est atteint (GHU Paris). Cela dit, les antécédents familiaux sont un facteur de risque et non un diagnostic en lui-même.
Dans certains cas, l’évaluation clinique peut suffire à poser un diagnostic : par exemple pour un patient qui a des antécédents familiaux, a déjà eu des phases dépressives et qui a une phase maniaque avérée, auquel cas une aide supplémentaire au diagnostic peut ne pas être pertinente. Dans d’autres cas où le tableau clinique est plus complexe (avec ou sans antécédents familiaux), une aide au diagnostic comme myEDIT-B peut être un complément utile.
Les données épidémiologiques concernant les troubles bipolaires sont très variables, et si on prend en compte le délai moyen de diagnostic qui est de 8 ans, on peut estimer que des millions de personnes vivent avec des troubles bipolaires sans le savoir.
L’un des freins au diagnostic précoce repose sur le fait que les troubles bipolaires sont souvent confondus avec la dépression, les troubles anxieux, les addictions ou encore les troubles de la personnalité, notamment car une majorité des personnes consultent principalement pour cause de dépression puisque c’est souvent le symptôme qui s’exprime en premier et que les phases d’hypomanie ou de manie sont une période d’exaltation souvent perçue comme un retour à un bien-être normal après une période dépressive .
myEDIT-B représente donc un espoir supplémentaire pour des millions de personnes dans le monde de recevoir un diagnostic précis et précoce, leur permettant de bénéficier d’un traitement approprié et de recouvrer une meilleure qualité de vie que leur entourage.
En France plus spécifiquement, si on prend en compte les données de prévalence et d’incidence des symptômes de dépression modérés ou sévères, la proportion de patients résistant au traitement (selon la définition de l’EMA et de la FDA) ainsi que les personnes présentant des facteurs de risque, cela pourrait concerner plusieurs centaines de milliers de personnes.
